تجهیزات اولترافیلتراسیون برای بیمارستان ها

هسته تجهیزات اولترافیلتراسیون Jingbo برای بیمارستان ها "الک مولکولی" است. غشای اولترافیلتراسیون با منافذی از 1 تا 20 نانومتر در اندازه‌های یکنواخت و قابل کنترل پوشیده شده است. مولکول‌های بزرگ‌تر از منافذ، مانند پروتئین‌ها و ویروس‌ها، توسط غشاء مسدود می‌شوند و یک کنسانتره را تشکیل می‌دهند. مولکول‌های کوچک‌تری مانند آب و نمک می‌توانند مستقیماً از آن عبور کرده و به ماده نفوذی تبدیل شوند. نکته کلیدی "برش وزن مولکولی" است که کوچکترین مولکولی است که غشاء می تواند حداقل 90٪ را مسدود کند که بر حسب دالتون بیان می شود. به عنوان مثال، یک غشای 10 کیلو دالتون آنتی بادی های بزرگتر از 10000 دالتون را حفظ می کند، در حالی که ناخالصی های کوچکتر فیلتر می شوند.

کل فرآیند در دمای اتاق انجام می شود و تحت فشار قرار می گیرد و شکل مواد را تغییر نمی دهد، بنابراین از فعالیت ماکرومولکول های بیولوژیکی محافظت می کند. دو روش اصلی عملیات وجود دارد: فیلتراسیون جریان مماسی بیشتر اوقات استفاده می شود، جایی که مایع با سرعت بالا در امتداد سطح غشاء جریان می یابد، مواد به دام افتاده را دفع می کند و از گرفتگی غشا جلوگیری می کند. برای دسته های کوچک نمونه با ناخالصی کم، از فیلتراسیون بن بست استفاده می شود، جایی که مایع مستقیماً روی سطح غشاء جریان می یابد.

پارامترهای محصول

تجهیزات اولترافیلتراسیون برای بیمارستان ها دارای سه کاربرد اصلی است که دقیقاً نیازهای اصلی تولید دارو را برطرف می کند. تغلیظ باعث حذف آب برای افزایش غلظت مواد هدف مانند آنتی بادی ها و واکسن ها می شود. نفوذ محلول بافر را تغییر می دهد یا ناخالصی های مولکولی کوچک را حذف می کند، مانند افزودن مداوم محلول بافر جدید در طول تولید برای "شستشو" ناخالصی ها مانند نمک ها و مواد نگهدارنده. تقسیم بندی مواد مختلف را بر اساس اندازه مولکولی جدا می کند، مانند جدا کردن آنتی بادی ها از داروهای مولکول کوچک غیر متصل. اگر برای تولید واکسن استفاده شود، پارامترهای تجهیزات به وضوح تعریف می شوند: وزن مولکولی قطع 100-300 کیلو دالتون، فشار غشایی 0.5-1.5 بار، سرعت جریان مماسی 1-2 متر بر ثانیه، و دمای عملیاتی در 2-8 درجه سانتیگراد کنترل می شود.

این تجهیزات اولترافیلتراسیون برای بیمارستان ها بر اساس استانداردهای GMP برای تولید دارو ساخته شده است. تمام قطعات در تماس با مواد از مواد ایمن مانند فولاد ضد زنگ 316L و پلاستیک های سازگار با کلاس VI USP ساخته شده اند. اتصالات تمیز هستند، نقاط کور را از بین می برند و تجمع باقی مانده را به حداقل می رسانند. همچنین از استریلیزاسیون آنلاین پشتیبانی می کند، با استفاده از بخار خالص در دمای 121 درجه سانتی گراد به مدت 30 دقیقه برای اطمینان از تولید آسپتیک. تمیز کردن آنلاین نیز پشتیبانی می شود. پاک کننده های اسیدی و قلیایی می توانند آلاینده ها را حذف کنند و از آلودگی متقاطع بین دسته های مختلف جلوگیری کنند. طراحی لوله‌کشی فشرده این تجهیزات، حجم مرده را به حداقل می‌رساند، ضایعات محصول را کاهش می‌دهد و بازدهی بیش از 98 درصد را به دست می‌آورد و به ویژه برای شرکت‌های داروسازی مقرون‌به‌صرفه است.